随着医疗行业的不断发展和监管政策的日益严格，医疗器械企业面临着更加复杂的合规挑战。为了确保企业能够顺利通过药监新规的审查，必须采取一系列措施来加强内部管理，提升产品质量。在这个过程中，傲蓝医疗器械软件成为了企业的一大助力。

药监新规对医疗器械企业的资质审核、生产管理、销售流程等方面都提出了明确要求。企业需要全面梳理自身的资质文件，包括产品资质、生产资质和经营资质，确保每一项都符合新版《医疗器械监督管理条例》及相关法规的规定。同时，企业还需要建立健全的质量管理体系，确保从采购、收货、销售到出库、复核等各个环节都符合质量控制要求。

傲蓝医疗器械软件在帮助企业应对药监新规审查方面发挥了重要作用。该软件的设计完全符合药监对于医疗器械销售管理的各项要求，不仅包含了进销存管理、客户信息管理、数据分析等基础功能，还特别针对医疗器械行业的特性，增加了GSP管理模块。这一模块能够确保企业的销售管理流程完全符合药监的GSP认证标准，从而在办理医疗器械销售许可证时更加得心应手。

在使用傲蓝医疗器械软件的过程中，企业可以自动生成符合药监要求的各类报表和文档，大大减轻了准备材料的工作量。软件还能够记录医疗器械产品的详细信息，包括产品名称、规格、生产厂家、有效期等，这些信息对于办理许可证来说是必不可少的。此外，软件还支持扫码开单、模糊搜索、批量添加等快速进出库操作，提高了工作效率。同时，对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和预警，防止过期医疗器械的销售，确保库存产品质量。

综上所述，傲蓝医疗器械软件为医疗器械企业应对药监新规审查提供了有力的支持。通过该软件，企业能够更加高效地管理企业，提高运营效率，同时也为企业的合规经营提供了有力的保障。