符合药监GSP规范要求的三类医疗器械软件系统
市场上有很多三类医疗器械的管理系统软件,但并不是每一款都符合药监GSP规范要求的医疗器械独立软件。那么,符合药监规范要求的三类医疗器械软件系统需要符合哪几点呢?下面简单说说。
药监局三类医疗器械软件系统的六大要求:
一、软件是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、软件具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、软件具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。
四、软件具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。
五、软件具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。
六、软件具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。
因此,想要经营三类医疗器械,又还没有配备傲蓝医疗器械管理软件的企业,一定要选择符合药监GSP规范要求的三类医疗器械软件系统啊。