医疗器械软件行业知识

三类医疗器械经营许可证需配备管理软件

在医疗器械经营领域,不同风险程度的医疗器械被分为三类,管理要求也各不相同。其中,三类医疗器械由于具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。因此,经营三类医疗器械的企业,不仅要办理三类医疗器械经营许可证,还需要配备专门的医疗器械管理软件

企业微信截图_20241029145059.png

这类医疗器械管理软件,通常被称为医疗器械GSP软件,能够满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求。其功能包括业务功能,如入库、零售、销售、盘存及损益、会员及促销管理等,以及GSP功能,如供应商资质管理、批号管理、购进及验收记录、月度商品质量检查记录等。

配备这样的软件,是药监部门对经营三类医疗器械企业的明确要求。企业需要通过这一系统,保证经营的产品可追溯,从而符合《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定。对于不符合GSP要求的企业,药监部门会采取相应的监管措施,甚至影响经营许可证的申请和变更。

因此,对于经营三类医疗器械的企业来说,配备医疗器械管理软件不仅是办理经营许可证的必要条件,更是企业合规经营、保障产品安全的重要手段。

相关主题:【医疗器械GSP管理软件】【医疗器械财务软件】【医疗器械经营管理系统软件】【医疗器械销售管理系统】【二类医疗器械软件】【第三类医疗器械企业软件】【医疗器械企业软件】【三类医疗器械软件系统】【医疗器械信息软件】
*
*
获取验证码
*
验证码

您已成功提交留言

我们将在10分钟内联系您!请留意接听电话!
如紧急需要,请拨打 18027466015,谢谢!

关注我们,了解更多资讯

关闭
4009-904-905
微信二维码
微信二维码
  • 服务与支持
  • 售前咨询
  • 售后平台
  • 新闻动态
  • 成功案例
  • 公司动态
  • 行业资讯
  • 联系我们
  • 关于傲蓝
扫一扫,关注我们
扫一扫,关注我们
客服电话
4009-904-905
版权所有© 2009-2024 广州市傲蓝软件科技有限公司 备案号码:粤ICP备09204067号